Von der Pflicht zur Chance – digitales Informationsmanagement als Schlüssel zur Cyberresilienz
Seit dem 6. Dezember 2025 ist das NIS-2-Umsetzungs- und Cybersicherheitsstärkungsgesetz (NIS2UmsuCG) in Deutschland in Kraft. Für Gesundheitseinrichtungen ab 50 Mitarbeitenden oder 10 Millionen Euro Jahresumsatz bedeutet das: Verbindliche Risikomanagementpflichten, Meldepflichten innerhalb von 24 Stunden, persönliche Haftung der Geschäftsführung – und bei Verstößen Bußgelder von bis zu 10 Millionen Euro.
Kliniken, Rettungsdienste und Integrierte Leitstellen stehen damit vor einer doppelten Herausforderung: Sie müssen einerseits die Patientenversorgung sicherstellen und andererseits komplexe regulatorische Anforderungen erfüllen – mit oft knappen Ressourcen. Genau hier setzt unsere Managementsoftware qualido manager ® an.
Was NIS-2 konkret fordert
Die NIS-2-Richtlinie verlangt von Gesundheitseinrichtungen zehn verbindliche Risikomanagementmaßnahmen nach § 30 BSIG:
- Risikoanalyse und Informationssicherheitskonzepte
- Erkennung, Meldung und Bearbeitung von Sicherheitsvorfällen
- Business Continuity und Krisenmanagement
- Sicherheit der Lieferkette und Dienstleister
- Sicherheit bei Beschaffung und Entwicklung
- Regelmäßige Wirksamkeitsprüfung (Audits, Pentests)
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden
- Kryptografie und Verschlüsselung
- Zugriffskontrolle und Identitätsmanagement
- Sichere Kommunikation
Viele dieser Anforderungen sind keine rein technischen IT-Themen – sie betreffen Organisation, Dokumentation, Schulung und Prozessqualität. Und genau das ist die Stärke des qualido managers®.
Der qualido manager®: Integriertes Informationsmanagement für Kliniken, Rettungsdienste und Integrierte Leitstellen
Der qualido manager® ist eine modulare Softwareplattform für digitales Informations-/Qualitätsmanagement, die speziell auf die Anforderungen von Einrichtungen aus dem Rettungs-/Gesundheitswesen ausgerichtet ist. Die Module greifen ineinander und bilden gemeinsam ein belastbares digitales Managementsystem – das auch den Anforderungen von NIS-2 standhält.
Modul Risikomanagement – Risiken erkennen, bewerten, steuern
Das Modul Risikomanagement ermöglicht die strukturierte Erfassung, Analyse, Bewertung und Überwachung von Risiken. Für Kliniken und Rettungsdienste lassen sich sowohl Patientensicherheitsrisiken als auch IT- und Informationssicherheitsrisiken zentral abbilden.
Konkret für NIS-2: Einrichtungen können ihre gesamte Risikolandschaft – von Systemausfällen über Datenschutzvorfälle bis hin zu Lieferantenrisiken – transparent dokumentieren und mit Maßnahmen hinterlegen. Das schafft die Grundlage für die geforderte Risikoanalyse und liefert im Prüfungsfall eine lückenlose Nachweiskette gegenüber dem BSI.
Modul Ereignismanagement – Vorfälle erfassen, auswerten, lernen
Im Gesundheitswesen ist das strukturierte Melden von Beinahe-Fehlern, Zwischenfällen und Beschwerden seit Jahren etabliert – etwa über CIRS-Systeme. NIS-2 erweitert diesen Gedanken auf Informationssicherheitsvorfälle: Cyberangriffe, Systemausfälle oder Datenpannen müssen innerhalb von 24 Stunden an das BSI gemeldet werden.
Das Modul Ereignismanagement des qualido managers® unterstützt dabei mit individuell konfigurierbaren Meldeformularen, automatisierten Workflows und einer lückenlosen Nachweisdokumentation. Für Rettungsdienste und Leitstellen können zusätzlich Fahrzeugchecklisten, Einsatzberichte oder Betriebsstörungen abgebildet werden – alles zentral in einem System.
Konkret für NIS-2: Die digitale Ereigniserfassung stellt sicher, dass Vorfälle sofort dokumentiert, den zuständigen Stellen zugewiesen und fristgerecht bearbeitet und gemeldet werden. Auswertungsfunktionen helfen, Muster zu erkennen und präventiv gegenzusteuern.
Modul Auditmanagement – Wirksamkeit überprüfen und nachweisen
NIS-2 fordert, dass Risikomanagementmaßnahmen regelmäßig auf ihre Wirksamkeit überprüft werden. Das Modul Auditmanagement unterstützt die vollständige Planung, Durchführung und Dokumentation interner Audits und Begehungen – inklusive Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
Konkret für NIS-2: Betreiber kritischer Anlagen müssen alle drei Jahre die Einhaltung ihrer Sicherheitsmaßnahmen gegenüber dem BSI nachweisen. Mit dem Modul Auditmanagement sind alle Prüfberichte, Feststellungen und Maßnahmen dokumentiert und jederzeit abrufbar.
Modul Dokumentenmanagement – Sicherheitskonzepte leben, nicht nur schreiben
Ein Informationssicherheitskonzept, das im Schrank verstaubt, erfüllt keine regulatorische Anforderung. Das Modul Dokumentenmanagement des qualido managers® sorgt dafür, dass Richtlinien, Konzepte und Verfahrensanweisungen versioniert, freigegeben und aktiv genutzt werden – mit Freigabeworkflows und Kenntnisnahmebestätigung durch die Mitarbeitenden.
Konkret für NIS-2: Sicherheitsrichtlinien, Notfallpläne und Betriebskonzepte werden zentral verwaltet, sind stets aktuell und für alle relevanten Personen nachweislich zugänglich. Das gilt für den IT-Sicherheitsbeauftragten ebenso wie für die Pflegekraft im Nachtdienst oder den Disponenten in der Leitstelle.
Modul Fortbildungsmanagement – Pflichtschulungen systematisch durchführen und nachweisen
NIS-2 schreibt vor, dass Mitarbeitende regelmäßig zu Informationssicherheitsthemen geschult werden müssen. Für Gesundheitseinrichtungen kommt hinzu, dass die Geschäftsleitung selbst eine Pflichtschulung nach § 38 BSIG absolvieren muss.
Das Modul Fortbildungsmanagement des qualido managers® vereint klassische Schulungsverwaltung mit E-Learning-Funktionen. Teilnahmen werden nach bestandenem E-Learning-Kurs automatisch dokumentiert, Fristen überwacht und Auswertungen auf Knopfdruck erstellt.
Konkret für NIS-2: Rettungsdienste, Integrierte Leitstellen und Kliniken können NIS-2-spezifische Pflichtschulungen für alle Berufsgruppen einrichten, Teilnahmequoten überwachen und bei einer BSI-Prüfung den Nachweis lückenloser Schulungsdokumentation erbringen.
Modul Gerätemanagement – Medizintechnik und IT-Assets im Blick
Medizinische Geräte und IT-Systeme sind in Kliniken und Rettungsdiensten unmittelbar patientenrelevant. Das Modul Gerätemanagement des qualido managers® ermöglicht die standortübergreifende Verwaltung von Prüfungen, Einweisungen und Wartungsintervallen – konform zur MPG und MPBetreibV. Darüber hinaus können Gerätschaften jeglicher Art wie Notebooks, PCs, Drucker u.v.a.m. eingepflegt und Prüffristen überwacht werden.
Konkret für NIS-2: Die Sicherheit bei Beschaffung und Betrieb von IT- und Medizinsystemen ist eine explizite NIS-2-Anforderung. Mit dem Modul Gerätemanagement sind alle Assets, Prüfnachweise und Einweisungsdokumentationen digital verfügbar und nachweisbar.
Modul Vertragsmanagement – Lieferkettenrisiken im Griff
NIS-2 verpflichtet Einrichtungen, auch ihre Dienstleister und Lieferanten in das Sicherheitskonzept einzubeziehen. Das Modul Vertragsmanagement des qualido managers® unterstützt dabei, Verträge mit Datenschutz- und Sicherheitsklauseln zu verwalten, Fristen zu überwachen und Verantwortlichkeiten klar zuzuordnen.
Konkret für NIS-2: Verträge mit IT-Dienstleistern, Wartungsunternehmen und externen Partnern lassen sich zentral überwachen – inklusive Fristenalarm und Kostenübersicht.
Erweiterung qualido Messenger – DSGVO-konforme Kommunikation auf Sicherheitsniveau
NIS-2 fordert sichere Kommunikationswege – gerade in zeitkritischen Situationen, wie sie für Rettungsdienste und Leitstellen typisch sind. Der qualido Messenger ermöglicht DSGVO-konforme Echtzeit-Kommunikation via Matrix-Protokoll, mobil und am Desktop – auf Behördenniveau, ohne Abhängigkeit von kommerziellen Messenger-Diensten.
Konkret für NIS-2: Interne Kommunikation über Einsätze, Sicherheitsvorfälle oder Eskalationsketten bleibt innerhalb des eigenen sicheren Systems – ein wichtiger Baustein für die geforderte Sicherheit der Kommunikationsinfrastruktur.
Erweiterung Externen-Ansicht – Dienstleister einbinden, ohne Sicherheit zu kompromittieren
Externe Dienstleister, Wartungstechniker oder Kooperationspartner benötigen oft Zugang zu spezifischen Dokumenten oder Informationen – aber eben nur zu diesen. Die neue Externen-Ansicht des qualido managers® gewährt sicheren, strikt vom internen System getrennten Zugriff auf relevante Inhalte.
Konkret für NIS-2: Die Einbindung externer Partner in Sicherheitsprozesse, ohne interne Systeme zu gefährden, ist eine direkte Anforderung aus dem Supply-Chain-Sicherheitsgebot der NIS-2-Richtlinie.
Sicherheit und Compliance: Was qualido selbst mitbringt
Für Einrichtungen, die mit qualido arbeiten, ist auch die Sicherheit der Software selbst relevant. qualido ist ISO 27001-zertifiziert (Informationssicherheits-Managementsystem), ISO 9001-zertifiziert, DSGVO-konform und nach dem Prinzip „Hosted in Germany" und „Made in Germany“ konzipiert – alle Daten bleiben im EU-Datenraum. Das Hosting ist wahlweise auf qualido-Servern oder auf eigenen Kundenservern möglich – ein wichtiges Kriterium für Kliniken mit strengen IT-Governance-Anforderungen.
Fazit: NIS-2 als Chance zur Professionalisierung
NIS-2 ist kein bürokratisches Ärgernis, sondern eine Einladung, Informationssicherheit und Qualitätsmanagement konsequent zusammenzudenken. Kliniken, Rettungsdienste und Leitstellen, die den qualido manager® einsetzen, erfüllen viele der geforderten Maßnahmen nicht als Zusatzaufwand – sondern als integralen Bestandteil ihres täglichen Betriebs.
Von der Risikobewertung über die Vorfallsmeldung bis zur Schulungsdokumentation: Der qualido manager® schafft die digitale Grundlage, auf der Gesundheitseinrichtungen NIS-2-konform, auditierbar und nachhaltig aufgestellt sind.
Weitere Informationen zu den Modulen und Editionen des qualido managers® finden Sie unter www.qualido.com/software/. Gerne stellen wir Ihnen unsere Softwaremodule in einer Präsentation vor und beantworten Ihre offenen Fragen > https://www.qualido.com/kontakt/.
